HAOYISHENG导语

以后万万不可推荐雷尼替丁啦,它竟变成致癌药了!

年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,要求所有药企立即下架并召回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁药物。

雷尼替丁于年上市,作为组胺H2受体拮抗剂,广泛用于治疗胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、胃出血、胃食管反流病和卓艾综合征。

这款上市近40年的老药出了什么问题,才会面对“被召回”的命运?

01什么是雷尼替丁?雷尼替丁,又名呋喃硝胺,为强效组胺H2受体拮抗剂,可降低胃酸分泌,是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品之一。其作用比西咪替丁强5~8倍,对胃及十二指肠溃疡的疗效高,具有速效和长效的特点,不良反应小且安全。然而,这款“安全的”药物问题在于其含有致癌的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。随着时间推移,或在高于室温的条件下,NDMA逐渐累积,超过人体可接受的安全水平。02致癌物NDMA有多危险?N-亚硝基二甲胺(NDMA),又称二甲基亚硝胺。这并不是雷尼替丁的活性成分,而是在生产过程中被带入的杂质,具有很强的肝脏毒性。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺,也会显著提高肝癌风险。03NDMA离我们的生活远吗?事实上,随处可见。世卫组织公布的致癌物清单显示:NDMA属于动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限的2A类致癌物。在日常生活,谁都有可能接触到这种物质,例如空气中的二手烟、咸鱼、啤酒、腌制食品等。04药店人可以怎样应对?雷尼替丁相关的药品有不少,包括:雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊。对这些药品,药店人应该怎么应对?目前,FDA建议可用的替代药物有法莫替丁、西咪替丁、兰索拉唑和奥美拉唑。药店人可以提前了解这4种替代药物的适应证和用法用量,为顾客提供更安全可靠的服务。1.法莫替丁适应证:用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。用法用量:口服;成人一次1片,一日2次;24小时内不超过2片。禁忌:严重肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。2.西咪替丁适应证:用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。用法用量:治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次0.2g~0.4g,一日2-4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前一次服;预防溃疡复发:一次0.4g,睡前服;肾功能不全患者用量减为一次0.2g,12小时1次;老年患者用量酌减。禁忌:对本品过敏者禁用。3.兰索拉唑适应证:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征(Zollinger-Ellison)。用法用量:通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次1片(30mg);十二指肠溃疡,需连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征,需连续服用6~8周;或遵医嘱。禁忌:对本品过敏者禁用。4.奥美拉唑适应证:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。用法用量:口服,不可咀嚼。禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。药店人应该提醒患者,停止服用非处方药雷尼替丁的任何药片或液体,并妥善处置,考虑运用以上替代药物。

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